科伦药业泊沙康唑口服混悬液首仿获批上市

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科伦药业泊沙康唑口服混悬液首仿获批上市
2023-03-04 11:18:00


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  新京报讯(记者王卡拉)3月3日晚间,科伦药业发布公告,化学药品泊沙康唑口服混悬液(商品名“博瑞沙”)获国家药监局批准上市。该药为国内首仿,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  随着各类免疫缺陷人群及危重疾患的增多,侵袭性真菌病的整体发病率逐年上升,且非白念珠菌、曲霉及毛霉等真菌感染的比例在血液科、呼吸科、器官移植科等科室普遍呈升高趋势。
  常见的真菌不会引起健康人群的严重感染,免疫系统受到破坏的患者,如化疗、器官移植后接受免疫抑制疗法或患获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的患者却是侵袭性真菌感染的高危人群。
  泊沙康唑作为第二代三唑类抗真菌药物,抗菌广谱,既包括常见的念珠菌、隐球菌、曲霉,也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌等罕见真菌。2013年,泊沙康唑口服混悬液原研药在中国正式上市。米内网数据显示,泊沙康唑口服制剂2021年销售额超5亿元,处于快速增长期,其中口服混悬液中国销售4.4亿元,市场份额高达89%,临床需求持续扩大。
  泊沙康唑原研药2003年在国外首次上市,多年的临床实践证明,其在血液恶性肿瘤化疗粒细胞缺乏患者及伴移植物抗宿主病(GVHD)的造血干细胞移植(HSCT)患者中预防侵袭性真菌病的效果和获益显著优于其他常用抗真菌药物,在侵袭性曲霉病、毛霉病和球孢子菌病等真菌感染的挽救及一线治疗中也展现出明显的优势,较同类药物更具药物经济学价值,为临床真菌感染防治提供更多选择。 
(文章来源:新京报)
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